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簡體中文國家藥監局藥審中心發布《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術指導原則》（附法規概覽05.13-05.17）
本周熱點
01
國家藥監局藥審中心關于發布《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術指導原則》等14項技術指導原則的通告（2024年第23號）
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01
本周（截止到5月17日15:00）共發布藥品批準證明文件送達信息228個，其中一致性評價15個，注射劑50個。
02
國家藥監局關于恢復進口、銷售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的公告（2024年第60號）
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03
2024年05月11日中藥品種保護受理公示
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04
國家藥監局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告（2024年第17號）
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05
國家藥監局關于發布體外診斷試劑分類目錄的公告（2024年第58號）
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06
國家藥監局關于規范醫療器械產品分類界定工作的公告（2024年第59號）
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07
國家藥監局 國家中醫藥局關于發布《地區性民間習用藥材管理辦法》的公告（2024年第61號）
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08
國家藥監局綜合司公開征求《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》意見
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09
2024年05月16日中藥品種保護受理公示
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01
關于公開征求《已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（預防用生物制品）（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥改良型新藥研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第24號）
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關于公開征求《非處方藥適應癥范圍確定原則（修訂征求意見稿）》意見的通知
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本周，藥典委發布的標準草案公示如下：
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