政策法規(guī)兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（試行）發(fā)布（附本周法規(guī)概覽10.31-11.04）

發(fā)布時間：2022-11-04

本周熱點

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（試行）》的通告（2022年第37號）

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本周法規(guī)

CDE

關于舉辦《ICH雜質相關指導原則線上培訓》的通知

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NMPA

1. 本周（截至11.04中午10:00）共發(fā)布了162個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價14個，注射劑46個。

02

國家藥監(jiān)局關于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告（2022年第95號）

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03

國家藥監(jiān)局綜合司關于國家藥監(jiān)局批準藥品電子注冊證統(tǒng)一使用“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章有關事宜的通知

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04

國家藥監(jiān)局關于修訂注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍根注射液等藥品說明書的公告（2022年第97號）

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05

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》的公告（2022年第94號）

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06

《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》解讀

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07

藥監(jiān)政策速覽（第51期）：新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行

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08

國家藥監(jiān)局關于修訂肝水解肽注射劑說明書的公告（2022年第98號）

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09

國家藥監(jiān)局關于修訂阿侖膦酸鈉制劑說明書的公告（2022年第99號）

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10

國家藥監(jiān)局批準鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片上市

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