政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.05.24-21.05.28)
NMPA/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
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本周共計108個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種13個,注射劑品種1個。
國家藥監局關于批準注冊139個醫療器械產品的公告(2021年4月)(2021年第69號)
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國家藥監局關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告(2021年第70號)
從
國家藥監局關于發布人參養榮丸中擬人參皂苷F11檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告(2021年第72號)
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國家藥監局關于中藥保護品種的公告 (延長保護期第7號)(2021年第73號)
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CFDI
藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務信息公告(2021年第11號)
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藥品注冊申請藥學研制和生產現場核查任務信息公告(2021年第12號)
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本周炎可寧片、炎可寧膠囊、阿司匹林雙嘧達莫片、苯巴比妥鈉注射液、鹽酸丁卡因注射液、祛痛健身膏國家藥品標準草案公示,水楊酸甲酯、醋酸鈉、氫氧化鈉藥用輔料標準草案公示。
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