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簡體中文商會副會長丨新領先醫藥專訪 —CRO行業的戰略突圍與未來展望
發布時間：2025-04-29
本文轉載自全國工商聯醫藥業商會官方公眾號
近日，新領先醫藥董事長陶新華先生接受了全國工商聯醫藥業商會的專訪，深入分析行業現狀，并分享新領先的戰略布局與深刻洞察。
01 行業陣痛期：中國CRO行業面臨的多重挑戰
目前，中國CRO行業正經歷著價格競爭加劇、成本壓力增大、融資難度提升等多重挑戰交織的“陣痛期”。陶總認為，CRO行業作為醫藥行業發展的服務商，與國內大形勢緊密相連。
在存量市場，成本及利潤控制成為關鍵，企業需構建覆蓋全產品周期、能應對短期風險、符合行業發展及經濟規律的產業布局，具備成本消化能力，通過綜合的成本及利潤組合，抵消某一單品帶來的風險。
例如，一些企業通過逆向收購國際化仿制藥品牌及產品，獲得了超額利潤。而在增量市場，創新藥研發成為焦點。大型藥企通常是創新藥研發的主體，Biotech公司則應聚焦于臨床前研究。那些僅有技術，卻缺乏資金或融資能力的公司，往往難以進入該賽道。
對于CRO公司而言，需提升自身服務方向，聚焦于全產業鏈的專業設計及資源整合能力，為下游企業提供更有價值的服務。切忌盲目跟風，躬身入局，避免陷入自我孵化的誤區，因為CRO的思維模式與BigPharma截然不同。
同時，陶總指出，CRO的全球化能力與本土BigPharma的全球化進程是休戚相關的。只有當BigPharma進入到全球化，CRO行業才能快速發展甚至趕超。若僅靠CRO公司獨自推進國際化，力量略顯單薄。
就目前來看，中國CRO企業規模較小，國際化競爭能力弱，其成長和全球化進程依賴于綜合藥企的全球化布局。因此， CRO企業應將更多注意力集中在本土市場，待時機成熟再拓展國際市場。
針對愈演愈烈的中美關稅大戰，陶總認為，CRO行業短期內訂單受沖擊有限，但長期來看，供應鏈成本增加以及市場信心與投資預期波動等風險不容忽視。
為應對挑戰，企業可從三方面著手：
一是優化供應鏈布局，通過合資、并購或自建產能實現本地化生產，同時分散供應鏈，降低對單一市場的依賴；
二是加大研發投入，開發特色技術與服務，強化差異化競爭優勢；
三是拓展多元化市場，減少對美國市場的依賴，深度挖掘國內市場需求，借助國內政策支持與市場潛力，加強與國內藥企合作，推動國內創新藥產業發展。
隨著AI時代的到來，管理領域正經歷著巨大變革，其核心體現在成本管理上。AI的應用使成本，尤其是時間成本急劇下降，而非單純地增加利潤。若企業未能引入AI管理及其所帶來思維轉變，將在成本競爭中逐漸落后。陶總在2025年新年賀詞中提到，“管理創新，對合作者賦能才是核心競爭力”。
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新領先在“以終為始”的管理模型中，將原本縱向排列的模塊，盡可能調整為橫向排列，實現多模塊齊頭并進，并聯動行業上下游企業的資源，達成共享。同時，新領先通過主動嵌入式服務，協助企業進行創新及一致性評價服務，共同降低成本，共享發展成果。只有保住上游企業，下游行業才能實現可持續發展。
03 未來展望：智能化、全球化與差異化的CRO新時代
盡管CRO行業面臨諸多挑戰，但機遇同樣存在。陶總認為，CRO企業應主動放棄部分非核心業務，進行“揚棄”，并將現金流視為關鍵。對于具有價值的研究項目，可采用合作方式，確保研究的持續進行。陶總用三個關鍵詞描繪了未來CRO行業的發展圖景：智能化、全球化、差異化。
智能化：未來，CRO行業將與AI、大數據、自動化實驗室、云計算等前沿技術深度融合。AI輔助靶點發現可將傳統1-3年的流程壓縮至數月，臨床試驗設計借助真實世界數據（RWD）分析得以優化，從而提高成功率。
這不僅能顯著提升研發效率，縮短藥物上市時間，還能有效降低研發成本，提高精準度，為患者帶來更具針對性的治療方案，推動醫藥行業的整體進步。未來，掌握AI能力的CRO企業將建立起技術及管理的護城河，拉開與傳統服務商的差距。
全球化：地緣政治推動醫藥研發“近岸外包”，CRO需在北美、歐洲、亞太建立分布式能力，新興市場（如拉美、東歐）成為低成本、高招募效率的試驗基地，全球化網絡是競爭力核心。同時需適應各國GDPR、HIPAA等數據法規，建立本地化合規團隊。
差異化：基因治療、ADC、神經退行性疾病等細分賽道迎來爆發式增長，CRO企業需打造“專精特新”能力，以滿足不同領域的需求。
CRO企業可以通過提供從早期靶點驗證到商業化生產的端到端服務，綁定客戶的長期需求，增強客戶粘性。
此外，針對中國、印度等本土Biotech企業的“低成本+快迭代”需求，CRO企業可以提供靈活的小分子或生物類似藥開發方案，以適應不同市場的發展特點。
當前CRO行業面臨多重挑戰，比如，價格戰和成本壓力，融資難度增加，市場競爭加劇，產能過剩和轉型壓力等。CRO企業開始嘗試新模式和新方向，技術和服務創新等等。CRO行業雖然面臨諸多挑戰，但也孕育著新的發展機遇。通過錨定核心技術競爭力，不斷創新和適應市場變化，CRO企業有望在未來實現更好的發展。
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02 管理革新：新領先的智能化賦能
智能化：未來，CRO行業將與AI、大數據、自動化實驗室、云計算等前沿技術深度融合。AI輔助靶點發現可將傳統1-3年的流程壓縮至數月，臨床試驗設計借助真實世界數據（RWD）分析得以優化，從而提高成功率。
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