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簡體中文政策法規 || 仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）（附法規概覽4.21-4.25）
發布時間：2025-04-25
本周熱點
01
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告（2025年第15號）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）。
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02
關于公開征求ICH《M13B：其他規格的生物等效性豁免》指導原則草案意見的通知
ICH《M13B：其他規格的生物等效性豁免》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
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NMPA
01
2025年4月21日中藥品種保護受理公示
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藥典委
01
關于復方淫羊藿口服液國家藥品標準草案的公示
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