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政策法規 || 關于公開征求ICH《M11:電子結構化協調的臨床方案》技術規范文件草案意見的通知（附法規概覽3.31-4.3）

發布時間：2025-04-03
本周熱點
 

01

 

關于公開征求ICH《M11:電子結構化協調的臨床方案》技術規范文件草案意見的通知
 

ICH《M11:電子結構化協調的臨床方案》技術規范文件現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
 




 

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NMPA

 

01
 

本周（截止到4月3日16:00）共發布藥品批準證明文件送達信息212個。







 

02

 

國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》意見


 

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